将本站设为首页
收藏斯坦官网,记住:www.stedb.net
账号:
密码:

斯坦小说:看啥都有、更新最快

斯坦小说:www.stedb.net

如果你觉得好,恳请收藏

您当前的位置:斯坦小说 -> 回到2002当医生 -> 1505 游说团

1505 游说团

温馨提示:如果本章属于内容错误等情况,请点击下面的按钮发送报告,我们会在一分钟内纠正,谢谢

  新的耗材通过FDA的认证,是奥利达集团最近最重要的事情。

劳伦斯以及家族的力量不惜一切代价的游说FDA的评审专家组。

正常来讲要通过FDA的审批,以往至少需要几百台手术、多者要成千上万台手速湖证明有效。

而且还需要术后长时间的跟踪随访数据、患者术后各种指标情况反馈的流程。

虽然耗材的审批要比药品的审批流程简化了很多,而且根据一些规则上的漏洞弄出来了501K流程,

让很多产品从中钻了空子。

可是宫本博士拿出来的仅仅10台成功的手术还是不够看。

哪怕奥利达在评审专家那面下了大力气,进展也比较缓慢。

正常来讲,100台手术的例证比较常见,在501K流程的管控下通过审批也很轻松。

甚至最近这些年已经开始有50台手术的三期临床通过FDA的审核,进入到最终阶段。

劳伦斯手里只有宫本博士用几个月的时间做了1台手术才获得的资料,这显然是不够看的。

但他没有气馁。

只要通过fda的审核,产品能进入临床,加上一系列的运作,比如说宫本博士和大和田深也的配合就很“完美”。

总归技术是进步的,越来越多的医生加入进来,前面的路会更好走。

可是FDA的专家组依旧很古板,哪怕FDA也有关于手术用的高值耗材的规则被一家家跨国公司侵蚀漏洞百出…劳伦斯所做一切还是徒劳。

没有任何一名专家敢于把自己学术声誉系在1台手术验证的新耗材上。

其他耗材是打个擦边球而已,但奥利达提交的新技术属于明显违规。

可是劳伦斯想尽一切办法,缓慢而坚定的推动着专家组的审批,一个又一个的拜访审批专家组成员。

他不想说服所有人,只要说服半数以上的人就可以。

劳伦斯带着自己的游说团,一位又一位的拜访、说服,费尽力气。

今天要拜访、游说的是最固执的一名专家——乔·约翰逊。

他是心血管病专家,也是介入耗材使用比较多的一位。

乔·约翰逊医生和宫本博士比较熟悉,很早的时候就已经拒绝了宫本博士的说辞。

但为了通过FDA的审核,劳伦斯还是不得不去面对乔医生。

麻省总医院的办公室里,奥利达专家组终于见到了乔约


  本章未完,请点击下一页继续阅读!
上一页 123下一页

看了《回到2002当医生》的书友还喜欢看

大唐:请陛下归天
作者:太清妖道
简介: (有两百六十万字,高订一万二精品《大唐李承乾:请陛下称万岁》一本,大家可放心入坑。<...
更新时间:2025-12-15 19:54:00
最新章节:第六百五十八章 他会死在长安的(2/4,求月票)
重生后,我的目标是太空
作者:观海听涛
简介: 都市+重生+商业奇才+科技全才+金融天才:秦嬴在宇宙战争中失败,重生归来,夺回股权和...
更新时间:2025-12-15 20:00:00
最新章节:150.毒
从重生成婴儿开始的逆袭人生
作者:菜就多码
简介: 【日常文,玩梗搞笑,婴儿流,选择基因,系统,青梅竹马,慢热】\n都说人生不能输在起跑...
更新时间:2025-12-15 20:00:13
最新章节:第602章 离别,可爱的老头
无敌皇子,开局迎娶女杀神
作者:码子机1
简介: 叶枭,大乾三皇子,武道天资无敌,十四岁入江湖,一游十载。\n得人皇传承,重归朝堂,欲...
更新时间:2025-12-15 20:00:10
最新章节:第1624章 你也配与我同立?
侯府联姻手札
作者:浅陌忧璃
简介: 明德十三年,顾清瑶重生了。前世的她,劳心费力,却不得夫君喜爱、子女敬重,最终落得孤独...
更新时间:2025-12-15 19:21:35
最新章节:第315章 贺太妃没了?
琦缘雪境雪域灵契篇
作者:天琦布鲁特
简介: 《琦缘雪境:双兽伴歌行》「雪域灵契篇」北境雪域,千年宗门一夕覆灭。

更新时间:2025-12-15 19:42:00
最新章节:第二十七章 龙碑认主